ICP-MS测定肝素钠样品多种重金属和贵金属含量

[TianyiZhang]

肝素钠，对凝血过程的许多环节都有影响，可延长凝血时间和凝血酶原时间，不论在体内或体外，都有迅速的抗凝血作用；2008年3月19日，为加强对肝素产品生产和质量的监督管理，国家药监局发布了《关于进一步加强肝素钠药品生产质量监督管理的通知》（国食药监电[2008]10号），要求各食品药品监督管理局加强对辖区内肝素钠原料药、制剂生产企业生产质量监督检查工作。2009年，美国FDA 为确保肝素产品质量和防止潜在污染，由美国药典委员会对肝素产品采用了新的质量控制方法，修订后的美国药典标准已于2009年10月1日起公布生效；欧洲药典也于2010 年8 月1 日更新了肝素钠的质量标准。 ICP-MS测定肝素钠样品多种重金属和贵金属含量

试验样品采用微波密闭消解方式，在2% HNO3介质中以10ng/mL的Sc、Y、In、Bi溶液作为内标控制元素，内标控制稳定性数据见图3-6。通过优化调整仪器Q-Cell KED（低质量数剔除）技术参数，具体仪器测定参数参见表3-2，有效地去除了干扰物的产生和影响，实现对27种元素的准确测量，样品测定结果见表3-4